全球性行業標準是未來國際標準的發展趨勢之一。由于2000版ISO9001標準適用于各個行業和所有組織,并不是針對某個具體行業,行業的特點在標準中沒有體現。因此,為了擴大2000版ISO9001標準的適用性,國際標準化組織質量管理與質量保證標準化技術委員會(ISO/ TC176)擴大了與相關技術委員會和行業的合作,制訂了若干行業性的質量管理體系標準,如ISO/TC176與國際汽車特別工作組合作,制訂了汽車行業的國際標準IATF16949《質量管理體系——汽車生產件及相關維修零件組織應用ISO9001:2000的特別要求》,與醫療器械質量管理及相關方面的技術委員會合作,制訂了醫療器械行業的國際標準ISO13485《醫療器械-質量管理體系-用于法規的要求》,與電氣通訊服務行業合作,制訂了電訊行業的質量管理體系標準TL9000等。國際航空航天質量管理體系標準(AS9100)是其與國際航空航天質量協調組織(IAQG)合作的結果,適用于全球航空航天企業。
美國宇航局(NASA)于2002年4月8日發布了AS9100標準的采用通告。NASA針對產品所要求完成的工作的復雜程度提出了最低質量要求政策,其內容主要包括:
1)關鍵的和復雜的工作應按照AS9100質量體系要求進行;
2)關鍵的但不復雜的工作(如零部件的制造)應按AS9100質量體系要求或AS9003的檢驗和試驗質量體系要求進行。
3)既不關鍵也不復雜的工作應滿足合同中規定或批準的試驗和檢驗要求,但要有記錄以證明要求的試驗和檢驗活動的完成及其結果。
4)工程、采購或質量保證保障服務應按AS9100或ISO9001的質量體系要求進行。
此外,AS9100標準發布后,美國國防部宣布從2003年3月1日開始采用;美國聯邦航空局(FAA)雖然對主制造商的檢查未采用AS9100標準,但對主制造商用AS9100標準對供方的質量管理體系進行控制表示認可;美國空軍在研究采用AS9100標準的政策。美國大部分航空企業已實施AS9100標準并取得其體系認證證書。 |