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一、煙草實(shí)驗(yàn)室及其質(zhì)量管理體系概述

　　煙草實(shí)驗(yàn)室屬于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。是對(duì)給定的卷煙產(chǎn)品及其原輔材料按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、程序確定其質(zhì)量和特性的機(jī)構(gòu)。目前煙草實(shí)驗(yàn)室分為國(guó)家級(jí)、省級(jí)、企業(yè)級(jí)三個(gè)級(jí)別，行業(yè)內(nèi)慣稱(chēng)一級(jí)站、二級(jí)站、三級(jí)站。一、二級(jí)站分別代表國(guó)家煙草專(zhuān)賣(mài)局、各省（市、自治區(qū)）煙草專(zhuān)賣(mài)局行使對(duì)卷煙產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理職能．三級(jí)站則作為企業(yè)的一個(gè)部門(mén)．對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制，出具產(chǎn)品合格證。代表企業(yè)向社會(huì)、向消費(fèi)者提供產(chǎn)品質(zhì)量方面的承諾和保證.

　　以二級(jí)站為例，目前有三個(gè)不同的機(jī)構(gòu)對(duì)其提出評(píng)審認(rèn)可要求，分別為中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)施的“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”、省級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局實(shí)施的“計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可（驗(yàn)收）”和國(guó)家煙草專(zhuān)賣(mài)局實(shí)施的“評(píng)審認(rèn)可”。前者對(duì)煙草實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可采取自愿申報(bào)原則，后二者均是行政性和強(qiáng)制性的管理要求.

　　二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可（驗(yàn)收）、國(guó)家煙草專(zhuān)賣(mài)局評(píng)審認(rèn)可

　　1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

　　實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是指“權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類(lèi)型的檢測(cè)所給予的一種正式的承認(rèn)”。在我國(guó)，該權(quán)威機(jī)構(gòu)是“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）”。

　　該委員會(huì)依據(jù)ISO／IEC17025：1999《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（idtGB／T15481－2000）制定《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNACL201－2001），并以此為依據(jù)對(duì)我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理和技術(shù)方面的評(píng)審。同時(shí)《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》也是實(shí)驗(yàn)室規(guī)范和完善自身工作、建立并實(shí)施其質(zhì)量體系時(shí)使用的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　目前我國(guó)已有不少煙草企業(yè)通過(guò)了ISO9000系列的認(rèn)證，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與ISO9000系列認(rèn)證在認(rèn)證對(duì)象、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證內(nèi)容上有不同之處。

　　根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）制訂的《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》指出：“依據(jù)ISO9001和ISO9002進(jìn)行的認(rèn)證，并不證明實(shí)驗(yàn)室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力”、“符合本標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，其運(yùn)作也符合ISO9001或ISO9002。”由此可見(jiàn)，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是比通過(guò)ISO9000系列認(rèn)證更為高層次的要求。在國(guó)際貿(mào)易活動(dòng)中，涉及對(duì)商品的質(zhì)量給予驗(yàn)證時(shí)，實(shí)驗(yàn)室所出具的數(shù)據(jù)和報(bào)告蓋有“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”印章則更有說(shuō)服力。

　　2、計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可（驗(yàn)收）

　　計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可（驗(yàn)收）是我國(guó)通過(guò)計(jì)量立法，對(duì)凡是依法設(shè)置或授權(quán)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)任務(wù)、為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）的檢驗(yàn)?zāi)芰�進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段。對(duì)省級(jí)煙草實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可（驗(yàn)收）是由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局制訂《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可驗(yàn)收》評(píng)審準(zhǔn)則》來(lái)進(jìn)行的，通過(guò)評(píng)審后予以授權(quán)，每5年復(fù)評(píng)審一次。新版《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》基本是以現(xiàn)行的《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的通用要求》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，同時(shí)加入相關(guān)法律、法規(guī)和安全要求來(lái)制訂的。

　　3、國(guó)家煙草專(zhuān)賣(mài)局評(píng)審認(rèn)可

　　作為行業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的主管部門(mén)，國(guó)家局科教司對(duì)行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行審查認(rèn)可并予授權(quán)的管理體制，結(jié)合國(guó)際上實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可通用標(biāo)準(zhǔn)，按照《煙草行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)網(wǎng)管理辦法》和《煙草行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可細(xì)則》對(duì)全國(guó)的省級(jí)煙草實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行行業(yè)內(nèi)行政授權(quán)性質(zhì)的評(píng)審。

　　從以上分析可以看出，無(wú)論面對(duì)哪一機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和評(píng)審，煙草實(shí)驗(yàn)室都必須按照《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》來(lái)建立質(zhì)量管理體系。

　　三、建立煙草實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系的步驟

　　1、全面、系統(tǒng)地學(xué)習(xí)與理解《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》。采用參加專(zhuān)業(yè)審核機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)或根據(jù)自身特點(diǎn)采用內(nèi)部培訓(xùn)考核等形式增強(qiáng)人員的質(zhì)量管理意識(shí)。

　　2、制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)。由實(shí)驗(yàn)室最高負(fù)責(zé)人親自主持制訂，指明質(zhì)量體系應(yīng)達(dá)到的水平（在質(zhì)量方面總的宗旨、方向和目標(biāo)）。

　　3、確定要素和程序。一般來(lái)說(shuō)，煙草實(shí)驗(yàn)室涉及技術(shù)要求的全部十個(gè)要素，在管理要求的十四個(gè)要素中，除“分包”可以根據(jù)自身情況選擇外，其它要素均涉及。同時(shí)考慮到煙草的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)條款多，項(xiàng)目細(xì)，所使用檢測(cè)設(shè)備比較專(zhuān)業(yè)（帶來(lái)校準(zhǔn)的困難），樣品流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)多，應(yīng)對(duì)樣品、設(shè)備、方法、報(bào)告、記錄等要素著重考慮和設(shè)計(jì)。

　　4、設(shè)定組織機(jī)構(gòu)，分配質(zhì)量職能。在分配協(xié)調(diào)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的職責(zé)和接口時(shí)，應(yīng)從服務(wù)客戶(hù)→合同→抽樣→樣品接受→任務(wù)下達(dá)→檢測(cè)活動(dòng)→數(shù)據(jù)記錄→出具報(bào)告這一完整的“質(zhì)量活動(dòng)環(huán)”來(lái)確定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和過(guò)程，劃分職能，落實(shí)職責(zé)。

　　5、編制質(zhì)量體系文件。包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和儀器操作規(guī)程等。

　　6、宣貫體系文件并試運(yùn)行。務(wù)必做到人人熟悉并理解體系文件，對(duì)各自的職責(zé)做到諳熟于心，在試運(yùn)行中要結(jié)合運(yùn)行情況及時(shí)進(jìn)行內(nèi)審和管理評(píng)審，查找問(wèn)題，制定措施，使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)有章、有序、有效、協(xié)調(diào)地進(jìn)行。

　　7、運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量體系正式運(yùn)行以后，要運(yùn)用內(nèi)審、部門(mén)目標(biāo)考核等形式對(duì)其運(yùn)行狀況和實(shí)際效果進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并隨著實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展持續(xù)改進(jìn)、不斷完善，保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的完整性、有效性和適宜性。

　　四、煙草實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量體系過(guò)程中應(yīng)注意的一些問(wèn)題

　　1、管理的目的是為了實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的。

　　實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量體系是為了實(shí)施質(zhì)量管理并使其實(shí)現(xiàn)和達(dá)到其質(zhì)量方針和目標(biāo)。質(zhì)量方針和目標(biāo)能否被全面貫徹和實(shí)現(xiàn)，關(guān)鍵在于：（1）實(shí)驗(yàn)室所有與檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量有關(guān)的過(guò)程及這些過(guò)程的相互作用是否已被確定；（2）這些過(guò)程是否按照確定的程序和方法執(zhí)行，并處于受控狀態(tài)；（3）是否通過(guò)組織協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、體系審核和評(píng)審以及驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)等方式進(jìn)行質(zhì)量體系的自我完善和自我發(fā)展。

　　2、避免為認(rèn)可而認(rèn)可。

　　通過(guò)認(rèn)可的目的是要增強(qiáng)煙草實(shí)驗(yàn)室的公正性和技術(shù)能力。因此要嚴(yán)格遵照《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，加強(qiáng)規(guī)范，提升水準(zhǔn)；同時(shí)又要切合實(shí)際，確保所采取措施的有效可行，確保實(shí)驗(yàn)室公正性和技術(shù)能力的切實(shí)提高。

　　3、全員參與，齊心協(xié)力。

　　要順利貫徹和實(shí)施質(zhì)量體系。必須充分激發(fā)員工的積極性和責(zé)任感，同時(shí)通過(guò)培訓(xùn)使員工具備足夠的知識(shí)、技能，從而使他們勝任工作。

　　把實(shí)驗(yàn)室的總目標(biāo)分解到職能部門(mén)的各個(gè)崗位，讓每一個(gè)人都清楚地知道自己的質(zhì)量體系中的位置，知道自己所在崗位需要負(fù)責(zé)和配合的工作，站在全局的角度，積極主動(dòng)地參與其中，加強(qiáng)內(nèi)部溝通和協(xié)調(diào)，遇到問(wèn)題及時(shí)解決，使體系運(yùn)行順暢快捷。

　　4、系統(tǒng)地管理實(shí)驗(yàn)室所有的過(guò)程。

　　在煙草實(shí)驗(yàn)室里，涉及檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的關(guān)鍵過(guò)程包括：服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)過(guò)程、檢測(cè)環(huán)境控制過(guò)程、煙草檢測(cè)專(zhuān)用設(shè)備的校準(zhǔn)過(guò)程、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和管理過(guò)程、檢測(cè)方法的選擇過(guò)程、樣品流轉(zhuǎn)過(guò)程、檢測(cè)過(guò)程、檢測(cè)報(bào)告審核過(guò)程等，煙草實(shí)驗(yàn)室建立的質(zhì)量體系只有對(duì)這些過(guò)程通過(guò)文件化的規(guī)定實(shí)施控制和分析，才能有效控制其運(yùn)行。

　　5、積極尋找措施使質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的要求落到實(shí)處，提高煙草實(shí)驗(yàn)室的管理和技術(shù)能力。

　　糾正和預(yù)防措施、審核、評(píng)審、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的采用、實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)試驗(yàn)和能力驗(yàn)證等都是質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的方式，質(zhì)量體系的改進(jìn)最終將提高檢測(cè)報(bào)告準(zhǔn)確性和可信賴(lài)性，只有通過(guò)不斷的持續(xù)改進(jìn)和提高，實(shí)驗(yàn)室才能得到自我完善和自我發(fā)展。