管理體系: ISO9000 | ISO9001 | IATF16949 | ISO14000 | ISO14001 | ISO13485 | ISO22000 | SA8000 | OHSAS18000 | QC080000 | AS9100 | ISO27000 | TL9000 | ISO17025
浙江地區: 金華 | 臺州 湖北地區: 武漢 江西地區: 南昌 | 吉安 福建地區: 福州 | 廈門 | 泉州 廣東地區: 深圳 | 佛山
申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書;
申請單位營業執照或注冊證明文件 (復印件);
申請單位質量手冊,必要時提供企業的程序文件;
申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準;
申請方聲明執行的標準;
醫療器械產品注冊證 (復印件);
產品生產全過程情況總結,產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明;
近三年產品銷售情況及用戶反饋信息;
主要外購、外協件清單;
其他材料,如企業產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等;為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息。
注:申請方聲明系指在產品或其包裝上或在產品的聲明書、質量證明書、裝貨清單、交貨單、標簽上注明采用的產品標準。