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ISO/TS16949:2009認證審核關注點
作者:艾索  日期:2010-07-06  [關閉]

  IATF16949:2016認證要求申請認證企業(yè)至少有12個月的質量管理體系運行歷史,監(jiān)控有關顧客認為組織是否滿足了顧客要求感受的信息、持續(xù)評價實現過程的業(yè)績與制造過程的業(yè)績以證實產品質量和過程效率。ISO/TS16949:2009要求建立質量管理體系的運行時間,各認證機機構要求有3個月或6個月兩種,但大部分要求6個月。企業(yè)在申請認證時,必須準備以下資料:


  1
、管理手冊 Quality manual----(認證前提交)
  2
、程序文件 Procedure----(認證前提交)
  3
、內審審核計劃 Internal audit plan
  4
、內審審核報告 Internal audit report
  5
、管理評審計劃 Management review plan
  6
、內審員培訓證書復印件 Certificates of internal auditors
  7
、汽車類產品和顧客清單 List of automotive products and customers
  8
、顧客的特殊要求 Specific requirements of customers
  9
、顧客規(guī)范清單 List of customers’ technical specifications
  10
、過程分析表 Table of process analysis(過程流程圖)
  11
、過程方法分析圖 Analytical graph of process approach(烏龜圖或九欄表)
  12
、十二個月以上的生產記錄(12個月績效指標統計)
  13
、如果企業(yè)有汽車產品,有非汽車產品,需要企業(yè)有獨立的汽車產品生產線或者車間
  14
、合同和申請書----(認證前提交)
  15
、公司營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證----(認證前提交)

認證審核關注點:
1
ISO/TS16949:2009 注重質量管理體系的完整性。申請認證的主體是汽車零部件(或相關產品)的制造場所,支持性的職能(如設計中心、銷售服務、采購、倉庫等)無論是與制造場所在一起還是遠離制造場所,都必須列入審核的范圍。須注意:支持性的職能不能獨立取得ISO/TS16949:2009認證證書。


2
ISO/TS16949:2009對質量管理體系要求的刪減,規(guī)定只允許出現在產品設計部分(技術規(guī)范7.3),當產品設計的責任由顧客承擔時。產品設計刪減的合理性必須經過審核員現場審核的驗證,審核要求嚴于目前9000對條款的把握程度。如果企業(yè)外包產品設計,則審核員審核時必須驗證企業(yè)和設計分承包方都有適當的能力來滿足技術規(guī)范相關條款(7.3)的要求,包括企業(yè)與承包方的接口。


3
)認證審核關注顧客滿意,關注與顧客有關的所有要求是否有效實施。IATF16949提出了顧客導向過程的概念。所謂顧客導向過程,是那些直接與顧客有接觸的過程,也就是顧客對企業(yè)有直接的要求或期望的那些活動。IATF要求審核員在審核前必須識別企業(yè)的顧客導向過程(COP),并以顧客導向過程為基礎分析相關的的支持過程、管理過程、測量指標、相關要求等。IATF列出了10個典型的顧客導向過程,它們是:1)市場分析;2)投標;3)訂單/需求;4)產品和過程設計;5)產品和過程驗證確認;6)產品生產;7)交付;8)支付;9)保用/服務;10)售后過程/顧客反饋。


4
ISO/TS16949:2009更強調認證審核過程是一個增值的過程。IATF要求審核過程不僅要評價企業(yè)的質量管理體系是否符合ISO/TS16949:2009技術規(guī)范的要求,同時要為企業(yè)識別改進的機會。這些改進機會將有利于企業(yè)提高產品質量,優(yōu)化流程,降低成本,提高效率。因此審核過程更為嚴謹與細致。


5)ISO/TS16949:2009關注五大工具的有效應用。如APQP的應用不在于建立的文件記錄數量多少,而更關注其有效性,像設計輸入、輸出、評審、驗證、確認的完整性;失效模式及控制計劃是否動態(tài)文件、是否在制造過程中得到正確及完整的應用;SPCMSA數據的關聯性、準確性、適宜性等。

 

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